האם תוסף התזונה ריליף  19 (R19FS) יעיל בהקלה על תסמיני זיהום ויראלי בדרכי הנשימה העליונות

צמחי מרפא ותוספי תזונה שימשו במשך כמה עשורים לטיפול ולהקלה בתסמיני זיהום חריף בדרכי הנשימה. ה- R19FS שימש בשוק (בשבעת החודשים האחרונים) לפני הניסוי והראה תוצאות חיוביות, ולכן היזמים החליטו לבדוק אותו קלינית. מדדים כמותיים שייבדקו הם קליניים, כולל חום, קצב נשימה, דופק ותוצאות של דגימות בסיסיות ושגרתיות הנלקחות בחדר המיון (שלא נלקחות לצורך המחקר) הכוללות CRP וספירת לימפוציטים. בנוסף, ייאספו אמצעים איכותניים (סובייקטיביים) הכוללים כאבי גרון, נזלת / אף סתום, שיעול, לחץ בחזה, כאבי שרירים וכאבי ראש, עייפות, בחילה, אובדן חוש הטעם והריח, פריחה בעור. הגיוס יבוצע בקרב מטופלים המגיעים למיון ויועבר לאבחון של מחלה נגיפית חריפה במערכת הנשימה (כגון זיהום נגיפי, זיהום בדרכי הנשימה העליונות, שפעת, זיהום קוביד 19), ללא עדות לזיהום חיידקי או אינדיקציה לאשפוז.

חולים המגיעים למיון הדסה עין כרם ומסכימים להשתתפות בניסוי יוקצו באופן אקראי לקבוצת הטיפול או קבוצת הביקורת. משתתף בקבוצת הטיפול יקבל את ה- R19FS, ומשתתפי קבוצת הביקורת יקבלו את הפלצבו, על פי התוכנית הבאה: משתתפים במשקל של עד 90 ק”ג יקבלו שלוש כמוסות, שלוש פעמים ביום בין הארוחות. משתתפים שמשקלם מעל 90 ק”ג יקבלו 4 כמוסות בכל מנה. המעקב אחר המשתתפים יהיה במשך שבוע. בימים 1,3,7. המשתתפים ימלאו שאלון המפרט את מצבם הרפואי השאלונים יועברו במועד הביקור בבית החולים או בטלפון.

התוויה נחקרת

זיהום נגיפי בדרכי הנשימה, עם תסמינים של חום, כאב גרון, שיעול, לחץ בחזה, כאבי שרירים וכאבי ראש.

איזור גאוגרפי

ירושלים

מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים

בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם

תאריך אישור הניסוי

21/07/2021

שלב המחקר (פאזה)

מחקר ללא פאזה

סמיות

סמיות כפולה

אקראיות

כן

זרועות מחקר

קבוצת הטיפול- המשתתפים יקבלו כמוסות R19FS

קבוצת הביקורת (פלצבו)- המשתתפים יקבלו כמוסות פלצבו